GMP車間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車間之物料管理細(xì)節(jié) 物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)的始終，是生產(chǎn)車間GMP管理的綱領(lǐng)。 物料的稱重和量取裝置必須具有與使用目的相適應(yīng)...

GMP車間一般常識(shí) GMP車間一般常識(shí) GMP車間 一般常識(shí) 潔凈廠房與設(shè)施 ☆潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料...

GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料 GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料 GMP認(rèn)證流程 一、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料 相關(guān)材料： 1 企業(yè)的總體情況 1.1 企業(yè)信息 ◆企業(yè)名稱、注冊(cè)地址；...

GMP生物制藥車間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車間 ：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用的全過...

GMP生物制藥車間裝修規(guī)范 GMP生物制藥車間裝修規(guī)范 GMP生物制藥車間 裝修規(guī)范： 1.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。 2.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不...

GMP潔凈車間設(shè)計(jì)圖紙-食品藥品GMP潔凈車間設(shè)計(jì)圖紙 GMP潔凈車間設(shè)計(jì)圖紙-食品藥品GMP潔凈車間設(shè)計(jì)圖紙 本公司致力于為中國(guó)科研企事業(yè)單位提供安全實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，包括實(shí)驗(yàn)室規(guī)...

GMP潔凈車間最新設(shè)計(jì)要求 GMP潔凈車間最新設(shè)計(jì)要求 GMP潔凈車間 適用范圍： 《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》與《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的適用范圍不同.《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》適用于"新建,改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑...

GMP潔凈車間使用要求及流程 GMP潔凈車間使用要求及流程 GMP潔凈車間使用要求及流程 本公司 1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求 原料藥車間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定，一般可以參考的值為...

GMP潔凈室的核心設(shè)計(jì) GMP潔凈室的核心設(shè)計(jì) GMP潔凈室設(shè)計(jì) GMP潔凈室微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達(dá)到99.9%～9...

GMP無菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理 GMP無菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理 GMP無菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理 無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí)，超...